Raccomandazioni

ATTENZIONE: Il presente manuale riporta le istruzioni per un uso corretto del dispositivo software Cardiovascular Suite. Si prega di leggere attentamente i consigli e le raccomandazioni presenti nel documento.

Il software deve essere utilizzato da personale addestrato e qualificato, quali tecnici di laboratorio, infermieri, medici e/o ecografisti, con esperienza nell'acquisizione e nell'analisi di immagini ecografiche vascolari. È raccomandato che l'utente conosca il significato dei parametri misurati e calcolati dal software. È raccomandato che l'operatore non presenti gravi problemi di vista e di udito. È richiesta la conoscenza della lingua madre o, per i paesi che lo consentono, della lingua inglese.

L'uso da parte di personale ipovedente, condizioni ambientali che alterino la visuale, una luminosità non ottimale e/o una risoluzione non ottimale del monitor potrebbero compromettere la corretta interpretazione dei risultati forniti.

L'analisi eseguita dal dispositivo può essere applicata a qualsiasi persona adulta che può essere sottoposta ad un esame ecografico. Si consiglia di non utilizzare il dispositivo con persone con un'anatomia distorta del segmento arterioso esaminato.

Si raccomanda di utilizzare il dispositivo in conformità alle linee guida internazionali relative alla stima di biomarcatori carotidei e della dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale (FMD).

Il software viene installato su un computer e può essere utilizzato insieme ad un ecografo ed un convertitore video. Per il corretto funzionamento si consiglia di prestare attenzione ai fattori ambientali che possono alterare il funzionamento di questi dispositivi. Si raccomanda inoltre di: i) adottare tutte le azioni necessarie per prevenire malware e virus e ii) effettuare periodicamente un backup dei dati. Per maggiori dettagli si prega di fare riferimento alle istruzioni fornite dai singoli produttori.

Il software viene concesso in licenza d'uso tramite una chiavetta USB (dongle). Utilizzare la chiavetta USB (dongle) in un ambiente che abbia le seguenti condizioni di temperatura e di umidità: temperatura di funzionamento: +5 ... +55 ° C (+41 ... +131° F), umidità: 5 ... 95%. Si raccomanda di non esporre la chiavetta USB (dongle) a solventi e prodotti infiammabili e di proteggerla da danni fisici.

Nel caso in cui, durante l'utilizzo di questo software, si gestiscano dati personali sensibili, è necessario farlo conformemente al Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR) UE 2016/679. I dati sensibili devono essere gestiti in modo da garantire, attraverso adeguate misure tecniche o organizzative, un'adeguata sicurezza dei dati personali, compresa la protezione da trattamenti non autorizzati o illeciti e da perdite accidentali, distruzione o danni.