Empfehlungen

Die Software darf nur von geschultem und qualifiziertem Personal wie Labortechnikern, Krankenpflegern, Ärzten und/oder Sonographen verwendet werden, die Erfahrung in der Aufnahme und Analyse von vaskulären Ultraschallbildern haben. Es wird empfohlen, dass sich der Benutzer der Bedeutung der gemessenen und als Ergebnis vom Gerät zurückgegebenen Parameter bewusst ist. Es wird empfohlen, dass der Bediener keine ernsthaften Seh- und Hörprobleme hat. Erforderlich sind Kenntnisse der Muttersprache oder, für die Länder, die dies zulassen, der englischen Sprache.

Eine Sehbehinderung aufgrund bestimmter Umgebungsbedingungen, ein sehbehinderter Benutzer, eine nicht optimierte Helligkeit und/oder nicht optimierte Auflösung des Monitors können die korrekte Interpretation der bereitgestellten Ergebnisse beeinträchtigen.

Die vom Gerät durchgeführte Analyse kann bei jeder erwachsenen Person angewendet werden, die sich einer Ultraschalluntersuchung unterziehen kann. Es wird nicht empfohlen, das System zur Analyse von Personen mit einer verzerrten Anatomie des untersuchten arteriellen Segments zu verwenden.

Es wird empfohlen, das Gerät gemäß den internationalen Richtlinien zur Schätzung von Carotis-Biomarkern und brachialer flussvermittelter Dilatation (FMD) zu verwenden.

Die Software wird auf einem Computer installiert und kann in Verbindung mit einem Ultraschallgerät und einem Videokonverter verwendet werden. Für den korrekten Betrieb ist es ratsam, auf Umgebungseinflüsse zu achten, die den Betrieb dieser Geräte verändern können. Darüber hinaus wird empfohlen: i) die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen, um Viren und Malware zu verhindern, und ii) eine regelmäßige Datensicherung durchzuführen. Einzelheiten finden Sie in den Anweisungen der einzelnen Hersteller.

Die Software wird über einen USB-Dongle-Schlüssel lizenziert. Verwenden Sie den USB-Dongle in einer Umgebung mit den folgenden Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen: Betriebstemperatur: +5 ... +55 ° C (+41 ... +131 ° F), Feuchtigkeit: 5 ... 95%. Wir empfehlen, den USB-Dongle Key keinen Lösungsmitteln und brennbaren Medien auszusetzen. Es wird empfohlen, den USB-Dongle vor physischen Beschädigungen zu schützen.

Wenn Sie diese Software verwenden und personenbezogene sensible Daten verwalten, müssen Sie dies gemäß der Allgemeinen Datenschutzverordnung UE 2016/679 tun. Sensible Daten müssen auf eine Weise verarbeitet werden, die eine angemessene Sicherheit personenbezogener Daten gewährleistet, einschließlich des Schutzes vor unbefugter oder unrechtmäßiger Verarbeitung und vor versehentlichem Verlust, Zerstörung oder Beschädigung, unter Verwendung geeigneter technischer oder organisatorischer Maßnahmen.