Recommandations

Le logiciel doit être utilisé par du personnel formé et qualifié, tel que des techniciens de laboratoire, des infirmières, des médecins et / ou des échographistes, qui ont de l'expérience dans l'acquisition et l'analyse d'images à ultrasons vasculaires. Il est recommandé que l'utilisateur connaisse la signification des paramètres mesurés et renvoyés en tant que résultat par l'appareil. Il est recommandé que l'opérateur n'ait pas de problèmes graves de vision et d'audition. Il est nécessaire de connaître la langue maternelle ou, pour les pays qui le permettent, la langue anglaise.

Une déficience visuelle due à des conditions ambiantes particulières, un utilisateur malvoyant, une luminosité non optimisée et/ou une résolution non optimisée de l'écran peuvent avoir une incidence sur l'interprétation correcte des résultats fournis.

L'analyse effectuée par l'appareil peut être appliquée à toute personne adulte pouvant subir un examen aux ultrasons. Il n'est pas recommandé d'utiliser le système pour l'analyse des personnes ayant une anatomie déformée du segment artériel examiné.

Il est recommandé que l'appareil soit utilisé conformément aux directives internationales pour l'estimation des biomarqueurs de la carotide et de la dilatation causée par le flux brachial (FMD).

Le logiciel est installé sur un ordinateur et il peut être utilisé en association avec un appareil à ultrasons et un convertisseur vidéo. Pour le fonctionnement correct, il est conseillé de faire attention aux influences environnementales qui peuvent modifier le fonctionnement de ces appareils. Par ailleurs, il est recommandé°: i) d'adopter les mesures nécessaires afin de prévenir les virus et les logiciels malveillants et ii) d'effectuer une sauvegarde régulière des données. Pour de plus amples détails, se reporter aux instructions fournies par les fabricants individuels.

Le logiciel est concédé sous licence par une clé de dongle USB. Utiliser la clé de dongle USB dans un environnement avec les conditions de température et d'humidité suivantes°: température de fonctionnement°: +5 ... +55° C (+41 ... +131° F), humidité : 5 ... 95 %. Nous vous recommandons de ne pas exposer la clé dongle USB aux solvants et aux substances inflammables. Il est recommandé de protéger la clé dongle USB contre des dommages physiques.

Lorsque vous utilisez ce logiciel, dans le cas où vous gérez des données personnelles sensibles, vous devez le faire conformément au règlement général sur la protection des données UE 2016/679. Les données sensibles doivent être traitées de manière à garantir leur sécurité, y compris la protection contre les traitements non autorisés ou illégaux et contre les pertes, destructions ou dommages accidentels, en utilisant des mesures techniques ou organisationnelles appropriées.